為規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，國(guó)家出臺(tái)一系列辦法進(jìn)行管理，如《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》等法規(guī)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委也根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)上線的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2018〕864號(hào)）》《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告網(wǎng)上備案辦事指南的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2021〕3號(hào)）》等要求，開(kāi)發(fā)了全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)，對(duì)全國(guó)消毒產(chǎn)品責(zé)任單位的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告實(shí)行網(wǎng)上備案制，提供規(guī)范統(tǒng)一的信息服務(wù)。

根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。

產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個(gè)人。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè)，委托生產(chǎn)加工時(shí)，特指委托方；進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。

其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理：

第一類——較高風(fēng)險(xiǎn)

用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類——中度風(fēng)險(xiǎn)

除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。

第三類——風(fēng)險(xiǎn)程度較低

除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。

消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊(cè)地登陸全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)，按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告信息。

衛(wèi)生健康行政部門在平臺(tái)接收到消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒覆牧虾螅瑫?huì)進(jìn)行形式審查。形式審查內(nèi)容包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性，根據(jù)各地衛(wèi)生健康部門的要求，遞交紙質(zhì)材料原件，包括檢驗(yàn)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、配方、已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

最后，對(duì)通過(guò)形式審查的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告予以備案并公示，對(duì)未通過(guò)形式審查的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的，會(huì)在平臺(tái)上遠(yuǎn)程反饋需補(bǔ)充提交或修改材料的意見(jiàn)。