近年來(lái),隨著國(guó)家和各級(jí)疾控部門(mén)對(duì)消毒產(chǎn)品監(jiān)管力度的持續(xù)加大,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)正面臨越來(lái)越嚴(yán)格的合規(guī)要求。2026年4月,國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《2026年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃》,明確要…
隨著 2025 年 9 月 1 日新版《傳染病防治法》正式實(shí)施,消毒產(chǎn)品監(jiān)管進(jìn)入嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代。尤其是第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品,作為風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的品類(lèi),備案合規(guī)已成為上市的 “生死線”—— 未備案、不合規(guī)不僅面臨高額罰款、…
2026年2月27日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì))發(fā)布新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 29680-2026《洗面奶(膏、液、慕斯、啫喱、粉)》。該標(biāo)準(zhǔn)將全部代替現(xiàn)行的GB/T 29680-2013《洗面奶、洗面膏》標(biāo)準(zhǔn),并于2026年9月…
消毒產(chǎn)品的最新監(jiān)管法規(guī)主要涉及備案要求和不合格產(chǎn)品的處罰兩個(gè)方面。一、消毒產(chǎn)品備案要求根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)提交產(chǎn)品備案申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售。備案過(guò)程中,企業(yè)需要…
01消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)要求概述消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求在新法規(guī)下得到了進(jìn)一步的細(xì)化,這些規(guī)定明確了送檢樣品、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)論等各項(xiàng)要求。在評(píng)估消毒產(chǎn)品的 衛(wèi)生安全性時(shí),必須對(duì)其進(jìn)行全面檢驗(yàn),并確保所提供樣品的真實(shí)性…
適用范圍與對(duì)象:適用第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品(消毒劑、器械、指示物、抗抑菌制劑,定制器械除外);責(zé)任主體為生產(chǎn)企業(yè)或委托方(誰(shuí)生產(chǎn)誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)委托誰(shuí)擔(dān)責(zé))。技術(shù)要求核心條款:評(píng)價(jià)內(nèi)容需包含標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)…
作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),常常會(huì)收到關(guān)于各類(lèi)日化用品的咨詢(xún),其中植物類(lèi)消毒劑是近年來(lái)熱度頗高的一個(gè)品類(lèi)。大家普遍認(rèn)為,源自植物的成分聽(tīng)起來(lái)更天然、更溫和。但“天然”是否就一定等同于“安全”與“有效”呢?這就引…
問(wèn):消毒濕巾是否屬于消毒產(chǎn)品?是否可以標(biāo)識(shí)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)? 答:2002年衛(wèi)生部頒布的《消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄》不包括消毒濕巾,消毒濕巾目前沒(méi)有納入消毒產(chǎn)品管理,消毒濕巾不應(yīng)標(biāo)識(shí)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào),也無(wú)需…
殺孢子劑可用于潔凈室表面和設(shè)備的消毒,適用領(lǐng)域包括制藥、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)以及保健品生產(chǎn)。空間專(zhuān)用殺孢子劑是將一定空間內(nèi)所有的微生物(包括細(xì)菌、芽孢在內(nèi))全部殺死的處理過(guò)程叫做空間滅菌。…
消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售,新修訂《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》這些條款必須知道→ 2025年9月1日新《傳染病防治法》已正式實(shí)施,其涉及了消毒產(chǎn)品關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理新要求,直擊消毒劑、消毒器械、抗(抑)菌劑的生產(chǎn)、銷(xiāo)…
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2025年下半年共發(fā)布消毒、清洗滅菌、感染控制、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)近70項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)清單如下:注:2025上半年消毒相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)“2025年1-6月消毒相關(guān)新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)匯總” 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)1GB 19193-2025傳染…
紫外線消毒是臨床常用的空氣與物體表面消毒方式,操作簡(jiǎn)單但細(xì)節(jié)不當(dāng)易影響效果或引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)(如皮膚損傷、眼炎)。 以下結(jié)合臨床規(guī)范,將紫外線消毒管理制度整合為 “配置要求、操作規(guī)范、監(jiān)測(cè)維護(hù)、安全防護(hù)” 四…